Medical Device Regulations And Development 2026/2027

Il corso consiste di otto lezioni frontali ( totale 24 ore) basate sulle seguenti tematiche. - Definizione di Dispositivo Medico e Dispositivo Medico Diagnostico in Vitro. - Le classi di rischio dei DM e dei Diagnostici in Vitro - Autorità competenti e organismi notificati  - Il regolamento 2017/745 - Il regolamento 2017/746 - Le indagini cliniche con i Dispositivi Medici - I ruoli nella ricerca clinica  - Ricerche Bibliografiche  - Le principali fasi e la documentazione tecnico scientifica richiesta - Elementi della principale documentazione richiesta  - Biological Evaluation Report - Risk Analysis - Clinical Evaluation Report - Post Marketing Clinical Follow Up   Calendario delle lezioni 1. 21 ottobre  2. 28 ottobre 3. 11 novembre  4. 18 novembre  5. 25 novembre  6.   2 dicembre  7.   9 dicembre  8. 16 dicembre LEZIONE DEL 21 OTTOBRE IN AULA 3 SOGENE DALLE 14:00 ALLE 17:00